預(yù)灌封灌裝機(jī)通常采用自動(dòng)化控制系統(tǒng),其工作原理一般包括以下幾個(gè)步驟:通過(guò)輸送裝置將待灌裝的預(yù)灌封注射器或容器準(zhǔn)確地輸送到灌裝工位;然后,利用精密的計(jì)量泵或灌裝系統(tǒng),按照預(yù)設(shè)的劑量將藥液準(zhǔn)確地注入到容器中;接著,可能會(huì)進(jìn)行充氮或其他氣體置換操作,以排除容器內(nèi)的空氣,防止藥物氧化等;之后,進(jìn)行封口操作,如橡膠塞的壓塞、鋁蓋的軋蓋等,確保容器的密封性;將灌裝好的產(chǎn)品輸送至后續(xù)的包裝工序。
預(yù)灌封灌裝機(jī)的主要特點(diǎn):
-高精度灌裝:能夠準(zhǔn)確控制灌裝量,誤差范圍小,確保每個(gè)預(yù)灌封注射器中的藥液含量準(zhǔn)確無(wú)誤,這對(duì)于需要準(zhǔn)確劑量的藥物,如疫苗、生物制劑等尤為重要。
-高度自動(dòng)化:從進(jìn)料、灌裝、封口到輸出,整個(gè)過(guò)程可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,大大提高了生產(chǎn)效率,減少了人工干預(yù),降低了人為因素導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)和誤差。
-無(wú)菌化設(shè)計(jì):設(shè)備的關(guān)鍵部件和操作環(huán)境通常采用無(wú)菌化設(shè)計(jì),如配備無(wú)菌輸送管道、無(wú)菌灌裝頭、潔凈層的灌裝環(huán)境等,確保在灌裝過(guò)程中藥物不受微生物污染。
-多功能與適應(yīng)性強(qiáng):可以適應(yīng)不同規(guī)格、型號(hào)的預(yù)灌封注射器或容器,通過(guò)更換少量的配件或調(diào)整參數(shù),即可實(shí)現(xiàn)多種產(chǎn)品的灌裝生產(chǎn),具有較強(qiáng)的通用性和靈活性。
使用預(yù)灌封灌裝機(jī)時(shí)的注意事項(xiàng):
-在使用時(shí),必須遵守相關(guān)的安全操作規(guī)程,確保人員和設(shè)備的安全。
-嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行任何可能危及安全的調(diào)整或維修操作。
-保持灌裝環(huán)境的清潔和衛(wèi)生,防止灰塵、微生物等混入產(chǎn)品。
-控制好灌裝室的溫度和濕度,以確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
-定期進(jìn)行清潔和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。
-及時(shí)更換磨損的零部件和老化的密封件,以防止泄漏和污染。
-嚴(yán)格控制原料的質(zhì)量,確保待灌裝的藥品或液體符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
-在灌裝過(guò)程中,要持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量,并及時(shí)調(diào)整設(shè)備參數(shù)以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。